Playing Monopoly in Real Life – The Game of Regulatory CMC in Drug Development
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Playing Monopoly in Real Life – The Game of Regulatory CMC in Drug Development
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概要
The podcast explains the complexities of the Regulatory Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) process in drug development by drawing an analogy to the popular board game Monopoly. The author compares various aspects of the CMC process, like pre-IND planning, formulation development, and regulatory interactions, to actions taken while playing Monopoly. The text also highlights the crucial importance of risk management and emphasizes the need for thorough planning and execution in order to achieve success in bringing a drug to market.
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